色瑞替尼大约有5%的ALK阳性非小细胞肺癌，如果患者存在脑膜转移并且接受全脑放疗和鞘内化疗的中位总生存期的时间为1~3个月。色瑞替尼使大部分患者对颅内抗肿瘤活性和反应友链新的希望。
色瑞替尼是第二代ALK抑制剂，2014年4月29日，美国FDA批准色瑞替尼用于治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2018年5月31日，色瑞替尼在国内获批治疗ALK阳性的成人晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。色瑞替尼同克唑替尼和阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药，但是由于药物的结构有差别，即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制 因此，色瑞替尼作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。但是，目前还没有在国内上市。
色瑞替尼美国获批
2017年5月26日，获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于ALK阳性转移性NSCLC的一线治疗。Zykadia的一线批准是基于开放标签，随机，多中心，全球性，III期试验ASCEND-4的结果。该研究表明，接受一线Zykadia治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月，而接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的患者为8.1个月。
作用机制
色瑞替尼中ALK作为酪氨酸激酶影响着肿瘤细胞的生长，色瑞替尼以ALK为靶点，进而抑制肿瘤细胞的增殖。现在色瑞替尼值使用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗。
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