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格列卫耐药后的患者可以继续使用达沙替尼治疗吗?

时间:2019-05-24 13:19 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  达沙替尼可抑制CML和ALL细胞系中过度表达的BCR-ABL活性,且可以克服由BCR-ABL激酶结构域突变引起的格列卫耐药性,同时抑制,包括c-KIT、SRC家族激酶(LYN,HCK)和多药抗性基因过表达在内的、替代信号传导途径的激活。如下图所示,黄色闪电状则表示达沙替尼作用位置。

  一项开放标签、全球多中心的随机试验中,招募519名新确诊的慢性期CML患者,按照1:1的比例随机分配成达沙替尼组(259人,100mg口服,一日一次) VS 格列卫组(260人,400mg口服,一日一次),两组的中位数年龄分别为46岁和49岁,65岁及以上比例分别为10%和11%,男性占比分别为59%和41%。试验的主要终点是12个月内确诊的完全细胞遗传学反应CCyR的发生率,试验结果如下。

达沙替尼

  试验结果表明,达沙替尼组确认CCyR的中位数时间是3.1个月(199人)、格列卫组是5.6个月(177人),两组确认MMR的中位数时间为6.3个月(135人) VS9.2个月(88人)。在12个月内,两组确认CCyR的比例为76.8%VS66.2%,MMR的比例为52.1% VS 33.8%。试验数据表明,相比格列卫、达沙替尼在新确诊慢性期的CML患者中有更佳的效果。

  一项试验中招募对格列卫耐药或不能耐受的患者,其中1158人是慢性期CML患者,858人是加速期、急变期的CML患者,130人是Ph+ALL患者。试验中48%是女性,81%是白人,25%年龄不小于65岁,大多数患者的病史很长、并且有广泛的既往治疗,包括格列卫、细胞毒性化疗、干扰素和干细胞移植。总体而言,80%的患者患有格列卫耐药性疾病,20%的患者对格列卫不耐受。接受400-600mg/天剂量格列卫的患者比例为60%,接受>600mg/天剂量格列卫患者比例为40%。

  慢性期CML的主要终点是主要细胞遗传学反应MCyR,定义为Ph+造血细胞的消除(CCyR)或显着减少(至少65%,部分细胞遗传学反应)。加速期、急变期期CML和Ph+ALL的主要终点是主要血液学反应MaHR,定义为血液学反应CHR或没有白血病证据NEL。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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