同样是在早期成功研发替尼类新药的企业,恒瑞医药的日子或许要舒服很多。2014年,当众多的替尼类新药还在挤破头申请进行临床试验的时候,恒瑞的阿帕替尼就已经获批上市。在恒瑞官方主页的大事记中,阿帕替尼的上市,也是留下了浓墨重彩的一笔。阿帕替尼是恒瑞医药做国产创新药的突破口,上市之后销售额一路上涨。根据2018年年报,阿帕替尼的销售量达到139.17万盒,贡献了超过十亿元的收入。
虽然同样是十亿级别的创新药,但阿帕替尼的年销售额在恒瑞总营收中只是占到了大约10%。实力雄厚的恒瑞医药目前已经形成了抗肿瘤药、麻醉剂和造影剂三条主要的产线。原研药与仿制药,改良型仿制药的比例趋于理想状态,形成了稳定的产品结构和不错的现金流。而在2018年,面向乳腺癌的小分子靶向药吡咯替尼上市,PD-1大分子生物免疫类抗癌药卡瑞利珠单抗也进入上市申请阶段,这让恒瑞在未来抗癌药领域的布局显得更加从容。
当然,中国只有一个恒瑞,而最终能够上市的替尼类药物其实也寥寥无几。目前国内自主研发并且成功上市的替尼类药物只有五种,除了贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的阿帕替尼和吡咯替尼外,就只有正大天晴的安罗替尼(福可维)以及和记黄埔的呋喹替尼(爱优特)。
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