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印度格列卫和伊马替尼是同一种药物吗?

时间:2019-05-16 15:14 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  格列卫,也叫作伊马替尼,是治疗慢粒患者的特效药物,同时也是我不是药神中的主角。格列卫的出现为慢粒患者提供了完全不同的治疗方法,与传统疗法相比格列卫的疗效值得肯定,格列卫以其优异的治疗效果获得了大众的认可。印度格列卫的出现更是为慢粒患者提供了根据性价比的选择。

  1998年6月伊马替尼终于从动物细胞实验走进了人体试验,Ⅰ期临床试验中由于它奇迹般的疗效(54名志愿者中,有53位出现了血液学上的完全缓解),使得诺华次年就迫不及待的推进了Ⅱ、Ⅲ期临床试验,结果显示,伊马替尼与传统的治疗方法相比较,将确诊患者的5年生存率从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解,这种疗效可以说是史无前例。由于其出色的治疗效果,FDA加速批准了这款神药的上市,从此江湖,无人不识格列卫。

伊马替尼

  1998年6月,伊马替尼迎来了历史性的一天——它终于进入了人体试验阶段。在这项1期临床试验中,研究人员们的主要目的,是寻找最大耐受剂量,探索这款药物的安全性。研究招募了一群经过治疗,但病情依旧严重的患者,并让他们接受每日伊马替尼的口服疗法。研究表明该药物不但耐受良好,而且有着堪称奇迹般的疗效:接受300mg剂量的54名患者中,有53名出现了血液学上的完全缓解(complete hematologic responses ,CHR)。

  这一可喜的结果,迅速将伊马替尼带往了2期临床试验。1999年启动的2期临床试验再次验证了1期试验中观察到的积极疗效。更为可喜的是,这些疗效看来相当持久:在治疗的一年半后,患者的无进展生存率依然达到了89.2%。基于其出色的治疗效果,美国FDA在2期临床试验后,就加速批准这款新药问世,治疗慢性骨髓性白血病。而这款药物的产品名,就是我们所熟知的格列卫。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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