康安途海外就医 扫码咨询
康安途海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 医疗新闻 > PD-L1单抗Bavencio联合Inlyta获批一线治疗肾细胞癌患者

PD-L1单抗Bavencio联合Inlyta获批一线治疗肾细胞癌患者

时间:2019-05-16 13:29 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  默克与辉瑞近日联合宣布,美国FDA已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)一个新的适应症,即联合靶向抗癌药Inlyta(axitinib)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。此次批准使Bavencio成为作为组合疗法一部分治疗晚期RCC的首个抗PD-L1疗法,同时触发了辉瑞向默克支付一笔3500万欧元的里程碑付款。目前,该组合疗法也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。

Bavencio

  此次批准是基于III期临床研究JAVELIN Renal 101的积极数据。这是一项随机(1:1)、多中心、开放标签研究,共入组886例既往未接受治疗的晚期RCC患者,评估Bavencio+Inlyta用于一线治疗的疗效和安全性,并与RCC一线治疗标准护理药物Sutent(sunitinib)进行对比。

  结果显示,在意向性治疗(ITT)患者群体中,与Sutent治疗组相比,联合治疗组无进展生存期(PFS)显著延长5个多月(中位PFS:13.8个月[95%CI:11.1-NE] vs 8.4个月[95%CI:6.9-11.1])、疾病进展或死亡风险显著降低31%(HR=0.69[95%CI:0.56-0.84],双边检验p=0.0002)、客观缓解率提高一倍(ORR:51.4%[95%CI:46.6-56.1] vs 25.7%[95%CI:21.7-30.0])。ITT群体包括无论PD-L1表达水平如何的患者以及横跨IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库)预后风险组的患者(IMDC风险标准:良好21%、中等62%、差16%)。

  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/


添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

医疗新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士