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Venclexta联合Gazyva获批一线治疗慢性淋巴性白血病

时间:2019-05-16 09:17 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  今日,艾伯维(AbbVie)公司宣布,该公司与罗氏(Roche)共同开发的重磅抗癌药Venclexta(venetoclax)获得FDA批准,与Gazyva(obinutuzumab)联用,作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估(RTOR )项目对补充新药申请进行了评估,在接受申请后两个月就批准了这项申请。

慢性淋巴性白血病

  CLL通常病发于血液和骨髓,其特点是过多异常淋巴细胞的逐渐积累。它是成人白血病中最常见的类型之一。美国2018年约有2万个新发CLL病例。尽管CLL的症状可能会在治疗后消失,但癌细胞往往还会卷土重来,让CLL患者不得不长期进行额外的治疗。因此,患者们需要更好的疗法来帮助他们延长无进展生存期(PFS),最大限度地减少疾病复发的风险。

  Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂,也是第一个FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡过程中起到重要作用。通过抑制BCL-2的功能,Venetoclax能够恢复癌细胞的凋亡进程。Obinutuzumab靶向特定B细胞表面表达的CD20抗原,它可以直接攻击恶性B细胞,也可以通过调节自身的免疫系统来发挥抗癌效果。FDA曾经授予这一组合疗法突破性疗法认定,用于治疗初治CLL/SLL患者。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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