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安罗替尼在美国获批治疗软组织肉瘤患者

时间:2019-05-14 16:10 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  软组织肉瘤发生于人体结缔组织,包括脂肪组织、纤维细胞、滑膜细胞、软骨细胞、神经细胞等,占肿瘤人群的1%-3%,发病率约为十万分之三至十万分之四。软组织肉瘤的组织类型复杂,病理类型复杂,与年龄呈相关性,胚胎横纹肌肿瘤的年轻患者较多,而脂肪肉瘤患者的年龄偏大。因软组织肉瘤可能涉及各个系统且临床症状不被熟知,给临床治疗上带来了较大的不确定性。目前,国内外针对软组织肉瘤的相关治疗指南较少。

  抗血管生成药物安罗替尼在17年6月获得美国食品与药物管理局(FDA)软组织肉瘤孤儿药资格认定,18年又以软组织肉瘤适应证提交上市申请,请问安罗替尼获批后会对整个软组织肉瘤治疗格局产生怎样的影响?

安罗替尼

  美国FDA批准安罗替尼作为软组织肉瘤孤儿药开展全球多中心研究,是基于我国的临床研究结果。安罗替尼治疗晚期IIB组的临床试验于2017年3月份截止入组,共入组223例,其中上海市第六人民医院肿瘤科贡献了48例患者。此项临床研究发现,安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤治疗疗效良好。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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