在一项双盲、多中心的随机试验中，招募724名先前用来曲唑或阿那曲唑片治疗后复发或进展的雌激素受体阳性（HR+）/HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌患者，按照2：1的比例随机分配成依维莫司+依西美坦组（485人，依维莫司10mg/D、qd，依西美坦25mg/D、qd） VS 安慰剂+依西美坦组（239人，安慰剂+依西美坦25mg/D、qd） ，治疗一直持续到出现严重的副作用或者肿瘤开始进展。
独立测评组给出的试验结果显示依维莫司+依西美坦组 VS 安慰剂+依西美坦组的中位无进展期mPFS为11.0个月VS4.1个月，延长了近7个月。客观缓解率ORR为12.6% VS 1.7%。
对于HR阳性且HER2阴性的晚期乳腺癌患者，可以使用依维莫司+依西美坦联合治疗。
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