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雷莫芦单抗(Cyramza)获批单药治疗肝细胞癌患者

时间:2019-05-14 13:10 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  日前,美国FDA宣布批准礼来的Cyramza(ramucirumab)作为单药疗法,用于肝细胞癌患者治疗。Cyramza是一款VEGF受体2(VEGFR2)拮抗剂,通过与VEGFR2结合阻断与VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D配体的结合,从而抑制血管增生。Cyramza相比竞争对手的独特性在于,该药可以专门用于治疗高水平糖蛋白甲胎蛋白(AFP)的患者。

Cyramza

  AFP影响了大约40%的肝细胞癌患者,且目前没有专门针对AFP浓度增加的患者提供的治疗选择。AFP水平升高的患者预后尤其不良,这些患者一旦一线疗法失效,若不加以治疗,预计生存期只有3-5个月。

  此次Cyramza的批准是基于包含292名晚期HCC患者的随机双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床。这些患者AFP水平超过400ng/ml,无法耐受sorafenib治疗或在接受sorafenib治疗后疾病继续进展,试验的主要终点是总生存期(OS)。试验结果表明,接受治疗的患者中位OS达8.5个月,安慰剂组为7.3个月(HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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