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雷莫芦单抗(ramucirumab)可以治疗肝细胞癌患者吗?

时间:2019-05-14 11:07 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  在全球范围内,肝癌是癌症相关死亡的主要原因之一。在美国,肝癌是少数几个发病率每年持续上升的主要癌症之一,也是癌症死亡上升最快的原因。日前,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准ramucirumab(雷莫芦单抗)作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

雷莫芦单抗

  该批准是基于国际,双盲,安慰剂对照,多中心III期REACH-2试验的结果,其中雷莫芦单抗的中位总生存期(OS)为8.5个月,而安慰剂组为7.3个月(HR=0.71; 95%CI,0.53-0.95,P = .020)。

  REACH-2试验是在REACH试验基础上开展的,REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人,对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异,但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月,而安慰剂组为7.6个月(HR,0.87; 95%CI,0.72-1.05; P = .14 ),无统计学意义。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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