在全球范围内，肝癌是癌症相关死亡的主要原因之一。在美国，肝癌是少数几个发病率每年持续上升的主要癌症之一，也是癌症死亡上升最快的原因。日前，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准ramucirumab（雷莫芦单抗）作为一种单药疗法二线治疗甲胎蛋白（AFP）≥400ng/ ML且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
该批准是基于国际，双盲，安慰剂对照，多中心III期REACH-2试验的结果，其中雷莫芦单抗的中位总生存期（OS）为8.5个月，而安慰剂组为7.3个月（HR=0.71; 95％CI，0.53-0.95，P = .020）。
REACH-2试验是在REACH试验基础上开展的，REACH试验是针对索拉非尼治疗失败的肝癌病人，对比雷莫芦单抗与安慰剂之间二线治疗疗效差异，但该试验没有获得预期的结果。未选择人群的中位OS雷莫芦单抗组为9.2个月，而安慰剂组为7.6个月（HR，0.87; 95％CI，0.72-1.05; P = .14 ），无统计学意义。
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