多年来,吉利德科学一直宣称其用于治疗和预防HIV感染的抗病毒药物Truvada(舒发泰,F/TDF,恩曲他滨/替诺福韦)到2021年才会面临仿制药竞争。但在最近,该公司悄悄地将这一预期提前了一年。
这不仅会使Truvada在美国市场的仿制竞争提前发生,也缩短了吉利德将患者由Truvada转向HIV新药Descovy(达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦)的时间。
吉利德在其2019Q1证券备案文件中表示,梯瓦准备于2020年9月30日在美国市场推出Truvada仿制药。今年2月,吉利德表示基于2014年与梯瓦签订的协议,Truvada仿制药到2021年才会上市美国。在最新的文件中,吉利德引用的是同一份协议,但仿制药上市时间却提前了一年。
该仿制药上市消息紧随着Descovy的PrEP新数据而来。Truvada是吉利德研发的上一代抗病毒药物,获FDA批准用于HIV病毒的PrEP治疗。今年3月,吉利德公布的III期DISCOVER研究的数据显示,Descovy用于PrEP非劣效于Truvada,且骨骼和肾脏安全性显著优于Truvada。
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