阿法替尼是第一款上市的针对EGFR敏感突变的二代治疗药物，尤其对于罕见突变具有较好的疗效。由于该药是泛HER家族抑制剂，因此在产生疗效的同时，往往伴有较大的不良反应，限制了该药在临床的应用。既往有探索性研究发现，低剂量阿法替尼可降低治疗相关不良反应的发生率，且不会显著影响疗效，但缺乏进一步的研究证实。近期发表于Lung Cancer杂志的一项研究探索了低剂量阿法替尼一线治疗携带EGFR敏感突变患者的疗效及安全性。
这是一项前瞻性、多中心、单臂设计的II期临床研究，携带EGFR敏感突变的初治NSCLC患者接受20mg/天的起始剂量，若患者耐受性良好，则以10mg为单位进行剂量递增，最大治疗剂量为50mg/天。研究的主要终点为PFS。最终，该研究自2015年2月至2016年3月入组46例符合要求的患者，患者的中位年龄为73岁，72%的患者为女性。19del及21L858R突变的比例分别为54%和46%，腺癌是主要的病理类型(98%)。整体人群的中位随访时间为18.9个月，中位PFS为15.2个月(95% CI:13.2个月-不可评估)，1年的OS率为95.6%(95% CI:89.7%-100%)，ORR为81.8%(95% CI:81.3%-98.6%)，3级及以上不良反应发生率为30.4%，主要包括皮疹(8.7%)、甲沟炎(8.7%)及腹泻(4.3%)。无治疗相关的死亡事件。
Take Home Message：低剂量阿法替尼治疗EGFR突变的晚期肺癌患者具有良好的疗效及耐受性，但还需要进一步验证。(小编提醒：该研究是一个小样本单臂的研究，给临床医生提供了重要的信息，但是否能成为改变给药剂量的依据还需要谨慎解读)。
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