Agios公司靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）获FDA批准，作为一种单药疗法，用于不适合强化化疗的新诊IDH1突变AML成人患者，具体为：经一款FDA批准检测方法证实存在易感IDH1突变、年龄≥75岁或存在合并症不适合强化诱导化疗的成人患者。
该适应症申请被授予了优先审查，并通过FDA的实时肿瘤学审查试点项目得到了批准。之前，Tibsovo于2018年7月首次获得FDA批准，治疗复发性或难治性（R/R）IDH1突变AML成人患者。
Tibsovo是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。除了AML之外，Agios公司也正在评估Tibsovo用于携带IDH1突变的新诊急性髓细胞白血病、胆管癌、低级别神经胶质瘤的潜力。
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