中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2019版在术前新辅助治疗、术后辅助治疗、晚期乳腺癌的解救治疗等方面进行了更新。在晚期乳腺癌的解救治疗方面，2019版的指南新增了吡咯替尼联合卡培他滨作为抗HER2二线治疗的推荐方案，突出了国产新药在乳腺癌治疗领域的地位和作用。
在1月份的指南讨论会上，指南制定组是基于吡咯替尼的II期研究结果进行推荐，在吡咯替尼联合卡培他滨的II期临床研究中，吡咯替尼组患者的中位无进展生存期（PFS）相比拉帕替尼组显著延长（18.1个月 vs 7.0个月），客观缓解率（ORR）显著提高（78.5% vs 57.1%）。
不久前，我作为主要研究者（PI）的吡咯替尼联合卡培他滨治疗晚期HER2阳性乳腺癌的III期临床试验也得出结果，被收录到2019 ASCO年会研究，将以口头报告的形式在大会上呈现，在徐兵河教授和我分别牵头的吡咯替尼的研究项目中，吡咯替尼都取得了良好的结果。所以，指南制定组的专家们普遍认为吡咯替尼是一个疗效和安全性都很好的药物，应该纳入指南，改变临床实践。
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