纳武利尤单抗是一个抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体，CheckMate 040试验评估其治疗的有效性。48例晚期HCC患者为剂量-递增阶段（剂量爬坡期），214例患者为剂量-扩增阶段。在纳武利尤单抗3mg/kg治疗的患者中，客观缓解率在剂量-扩张阶段和剂量-递增阶段分别为20%和15%。疾病控制率在上述两个阶段分别是64%和58%。剂量-扩增阶段患者的9个月OS是74%。
在剂量-递增阶段25%患者有3到4度治疗相关不良事件。在剂量扩增阶段，对57例索拉非尼治疗后进展的无病毒性肝炎患者显示的疾病控制率为61%。这些患者的中位OS和6个月OS率分别为13.2个月和75%。此试验的另外分析显示反应中位持续时间在未经索拉非尼治疗组为17个月（n=80），和先前索拉非尼治疗组19个月（n=182）。这些患者18月OS率分别是57%和44%。
基于CheckMate 040试验的结果，FDA在2017年批准纳武利尤单抗用于索拉非尼治疗中或治疗后进展的HCC患者，专家组推荐纳武利尤单抗用于Child-Pugh A或B级肝功能患者。CheckMate 459是一个比较纳武利尤单抗和索拉非尼作为根治性治疗治疗晚期HCC的III期RCT，目前正在进行中（NCT02576509）。
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