PD-1抑制剂Keytruda联合Inlyta目前已经成功的获得了FDA的批准一线治疗肾细胞癌患者，免疫疗法+靶向药物的组合开始在癌症治疗中发力。这一批准是基于Keytruda组合疗法在名为KEYNOTE-426的随机双盲，含活性对照的3期临床试验结果。
在这项试验中，861名晚期RCC患者被随机划分为两组，接受Keytruda与Inlyta的组合疗法，或者sunitinib。预定的中期分析结果表明，Keytruda/Inlyta组合疗法将患者死亡风险降低了47%（HR=0.53; 95% CI: 0.38, 0.74; p<0.0001）。Keytruda/Inlyta组接受治疗12个月后的总生存率为90%，活性对照组为78%。Keytruda/Inlyta组合疗法同时显著提高了患者的无进展生存期（15.1个月比11.1个月，p=0.0001）。
除了上述两种已经获批的免疫检查点抑制剂组合疗法以外，德国默克（Merck KgAA）开发的抗PD-L1疗法avelumab与Inlyta联用，在治疗晚期RCC患者中，与sunitinib相比，可以显著提高患者的PFS。这些结果都表明，基于免疫检查点抑制剂的组合疗法一线治疗晚期RCC患者的疗效令人瞩目。与靶向VEGFR的TKI相比，使用免疫组合疗法可能带来不同的毒副作用。因此，晚期RCC患者还需要根据自身状况作出慎重选择。业界人士指出，免疫组合疗法的临床试验成功可能改变一线治疗晚期RCC的疗法选择标准。
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