患者在使用一代TKI治疗的8-10个月后，大都会产生耐药现象，原因是发生了新的突变，这些新的突变中占比最大的是T790M突变，其他的突变有c-MET扩增、HER2突变、下游KRAS或BRAF的激活等，还有部分患者转变为了小细胞肺癌。
对于60%的T790M突变患者来讲，奥西替尼正是解决方案。奥西替尼是全球首个三代EGFR-TKI，因其显著效果，所以从其提交新药上市申请到获批仅仅7个月、距全球首次批准时间仅隔1年零4个月。
众多学者针对奥西替尼进行了研究，并在各个国际大会上展示了其研究成果，其中最知名的是AURA系列试验。奥西替尼组和SOC组的中位无进展期PFS为18.9 个月VS 10.2个月，具有显著的统计学差异。中枢神经系统转移患者的中位PFS为15.2个月VS 9.6个月，无中枢神经系统转移患者的中位PFS为19.1个月VS 10.9个月。两组的总体缓解率（ORR）为76.7% VS 69%。
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