4月18日，CDE公开信息显示，江苏豪森研发的1 类新药“奥美替尼”上市申请已经获得 CDE 承办，受理号为CXHS1900011。本次申报上市的甲磺酸奥美替尼（研发代号：HS-10296），是第三代 EGFR-TKI，主要针对EGFR T790M耐药突变，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
EGFR-TKI就是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，是治疗 NSCLC 最常用的靶向药物，目前已经研发至第三代。第三代EGFR-TKIs可用于一、二代TKIs耐药的EGFR T790M突变NSCLC的治疗，能给晚期肺癌患者带来更多的生存获益。
EGFR-TKI的靶点是肿瘤细胞上发生突变的EGFR。EGFR即表皮生长因子受体，是一种跨膜糖蛋白，属于受体型酪氨酸激酶（receptor tyrosine kinase, RTK）。EGFR内源性酪氨酸蛋白激酶的活化引起下游一系列细胞信号传导分子的级联激活，从而激活多条信号传导通路，诱导上皮细胞的正常分裂。
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