头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是第六大常见癌症。表皮生长因子受体(EGFR)激活在此类疾病中很常见。随机临床试验表明,当在限定性放疗或姑息化疗加入EGFR抑制剂西妥昔单抗时,总生存期(OS)有所改善,从而证实了EGFR信号在HNSCC中的重要性。
目前尚无随机试验或回顾性比较试验评估诱导化疗添加西妥昔单抗的潜在获益。TPF方案(多西他赛/顺铂/5-FU)是目前标准的诱导化疗方案,但治疗后疾病复发仍是TPF治疗失败的主要原因,因此需要更好的治疗方案。西妥昔单抗是一种很具吸引力的诱导化疗方案的候选药物,可通过多种机制来补充化疗作用,包括EGFR介导的配体信号抑制、抗体依赖性细胞毒性刺激和增强顺铂活性。一些单臂临床试验显示,铂类诱导化疗方案中加入西妥昔单抗并辅以放化疗(CRT),效果良好。
另一种可纳入诱导化疗候选药物的是纳米白蛋白结合型紫杉醇(nab-p),以白蛋白作为载体,可改善肿瘤组织的药物传递。本项研究的研究团队曾先后报道过两项关于局部晚期HNSCC的前瞻性II期临床试验,评估了nab-p用于诱导化疗的疗效。第一项试验评估了APF-C (nab-p、顺铂、5-FU和西妥昔单抗),第二项评估了APF(不含西妥昔单抗)。诱导化疗后,患者均接受大剂量顺铂同步CRT。该团队也报道过一项回顾性分析,研究结果显示:APF-C组的疗效优于TPF-C组(TPF+西妥昔单抗)。APF-C和APF试验的成熟结果为回顾性对比上述两种方案提供了新的契机,以探讨西妥昔单抗加入诱导化疗的有效性。
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