进入 2019 年,在晚期肺癌治疗领域, 以 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗持续火热,各类进展持续不断,尤以帕博利珠单抗(国内俗称「K 药」)表现最为抢眼:不但有美国 FDA 扩展「K 药」适应证(4 月 11 日),批准其单药一线治疗 PD-L1 表达阳性 (TPS ≥ 1%)的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC), 也有我国药品监督管理总局批准「K 药」 联合标准化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌(3 月 28 日)-「K 药」也因此成为国内首个进入一线治疗方案的 PD-1 单抗。
近几年,以「K药」为代表的 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂类药物为晚期肺癌的治疗带来了翻天覆地的变化,把晚期肺癌五年生存率从不到 5% 提升到 16%, 翻了三倍。在我国每年新发逾 78 万的肺癌患者中,晚期肺癌约占六成,肿瘤免疫治疗显然为这部分患者带来巨大的生存希望。
但是,另外有四分之一到三分之一的肺癌患者属于局部晚期,尤其是其中不可被手术切除的患者(因为治疗手段有限,因此也被称为「尴尬癌」),免疫治疗对这部分患者的疗效如何呢?要回答这个问题,得先从肺癌分期开始谈。
肺癌的治疗和预后与肺癌的分期有着密切的关系。不同的肺癌分期治疗方案也不一样。在国际上,肺癌临床分期是根据国际抗癌联盟 (UICC) 制定的 TNM 三个参数来描述的(T 是原发肿瘤的大小,N 是有无淋巴结转移,M 是癌症远处转移情况)。
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