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氟维司群是晚期乳腺癌患者的一线治疗方法吗?

时间:2019-04-17 10:21 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  氟维司群是一种新型的选择性SERD,能够竞争性结合、阻断并下调ER,减少ER信号转道通路以及和其他信号通路的交叉传递,不容易发生内分泌治疗耐药。Ⅲ期国际多中心、头对头临床试验FALCON证实,在未经内分泌治疗的HR阳性晚期乳腺癌患者中,氟维司群(500mg)较三代AI延长了无疾病进展生存期(PFS),差异有统计学意义(16.6个月vs.13.8个月,HR为0.797,p=0.0486)。在无内脏转移的患者中,氟维司群可显著延长PFS达22.3个月,较AI显著延长8.5个月。因此,国内外各大指南中均推荐氟维司群作为HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的一线选择。

晚期乳腺癌患者

  在Ⅱ期临床试验FIRST中,对完成辅助TAM治疗停药>12个月以上的复发患者,使用氟维司群(500mg)优于三代AI,且总生存期(OS)获益长达54.1个月。此前的0020/0021研究也看到了氟维司群(250mg)在抗激素治疗失败的患者治疗中与AI疗效等效。随后的多中心Ⅲ期临床试验GlobalCONFIRM和ChinaCONFIRM则进一步证实在内分泌治疗(分别有55%和57.5%的患者为TAM治疗后)的绝经后HR+乳腺癌患者中,氟维司群500mg的疗效优于250mg。

  对于经AI治疗后复发/转移的晚期乳腺癌患者,GlobalCONFIRM和ChinaCONFIRM两大研究也有纳入。ChinaCONFIRM研究中分析了经AI治疗亚组的数据,并证实了氟维司群(500mg)的临床优势。2019版的CSCOBC指南中将氟维司群作为AI失败后唯一的Ⅰ级推荐。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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