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PD-1抑制剂Keytruda目前可以单药治疗非小细胞肺癌患者吗?

时间:2019-04-17 09:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,默沙东(MSD)宣布美国FDA已接受并批准其为重磅抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA):Keytruda作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分(TPS)超过1%。

Keytruda

  此次批准基于默沙东近日公布的KEYNOTE-042临床试验结果。KEYNOTE-042是一项国际、开放标签Ⅲ期随机临床研究,涉及32个国家、213个医疗中心,旨在进一步评估Keytruda对比铂类为基础化疗一线治疗PD-L1TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

  结果显示,与标准化疗相比,一线PD-1抑制剂Keytruda治疗显著延长TPS≥50%、TPS≥20%、TPS≥1%,EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的OS,且安全性更好、副作用更小。该研究支持Keytruda可单药作为PD-L1TPS较低水平、EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的标准治疗。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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