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达克替尼治疗肺癌的效果和吉非替尼相比哪个好?

时间:2019-04-15 15:17 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  达克替尼Dacomitinib作为一线治疗选择列入NCCN指南,其主要是基于ARCHER1050研究的结果。该研究纳入患者特征主要包括:晚期初治的携带EGFR激活突变、ECOGPS0-1的患者,排除了中枢神经系统转移者。

  共入组452例患者,按1:1比例随机分成Dacomitinib治疗组(45mg/日)和吉非替尼治疗组(250mg/日)。主要研究终点为独立审查(IR)评估PFS,次要研究终点包括总生存期(OS)、安全性等。研究结果显示,Dacomitinib对比吉非替尼,显著延长了受试人群的PFS和OS,中位PFS由吉非替尼组的9.2个月提高至Dacomotinib组的14.7个月,风险比(HR)0.59(95%CI0.47-0.74),P<0.0001。

达克替尼

  吉非替尼组的中位OS为26.8个月,Dacomotinib组为34.1个月,HR0.760(95%CI0.582-0.993),P=0.0438。不过研究结果中发现的一些问题也可能会影响临床实践中的抉择:Daconitinib组安全性问题引发关注,该组发生剂量调整患者总数占到66.5%(对照组仅有8.0%);中位持续药物减量时间为11.3个月(0.3-33.6个月),也明显高于对照组的5.2个月(0.3-17.8个月)。Dacomitinib组出现更多的AE,有更多的患者需要剂量调整。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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