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奥贝胆酸(Ocaliva)治疗NASH的效果怎么样?

时间:2019-04-12 13:15 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  ntercept公布了Ocaliva(obeticholic acid,奥贝胆酸,OCA)关键性III期REGENERATE研究的额外支持性数据。该研究是NASH新药研发领域取得阳性数据的首个成功III期研究,也是在NASH所致纤维化患者中开展的最大规模III期研究,目前研究仍在进行中,入组患者超过2000例。该研究在因NASH所致2/3阶段肝纤维化患者中开展,评估了2种剂量OCA(10mg和25mg,每日一次)相对于安慰剂的疗效和安全性。

Ocaliva

  此前的主要疗效分析显示,与安慰剂相比,OCA显著改善了纤维化,达到了纤维化改善且NASH无恶化的主要终点。此次会议上公布的额外支持性疗效分析数据表明,OCA在一系列的组织学和生化参数中均表现出强劲的疗效。

  REGENERATE研究指导委员会主席、弗吉尼亚联邦大学医学系主任Zobair M. Younossi教授表示,“阻止或逆转纤维化是NASH患者的主要治疗目标,因此REGENERATE研究的18个月中期分析结果具有高度的意义和临床重要性。最新数据表明,OCA还改善了其他重要的肝脏健康指标,包括NASH的主要潜在驱动因素,以及临床医生在现实世界中管理患者时经常监测的生化测试指标。”

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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