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无EGFR突变ALK基因突变的肺癌可以使用Keytruda治疗吗?

时间:2019-04-12 09:27 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  在治疗肺癌方面,Keytruda最初在2015年获批作为2线疗法,治疗表达PD-L1的晚期NSCLC患者。在2016年10月首次成为一线疗法,获批单药治疗PD-L1高表达(TSP≥50%)的转移性NSCLC患者。然而,在肺癌患者中,PD-L1高表达的患者数目只占30%。本次批准将适合接受Keytruda治疗的患者PD-L1表达标准降低到TPS≥1%,根据以往对肺癌患者PD-L1表达水平分布的研究,这可能让适合接受Keytruda单药治疗的PD-L1阳性NSCLC患者数提高一倍以上。

Keytruda

  这一批准是基于Keytruda在近日公布的KEYNOTE-042临床试验结果。在这项研究中,PD-L1阳性转移性NSCLC患者接受了Keytruda或化疗的治疗,这些患者不携带EGFR或ALK基因突变。试验结果表明,无论患者PD-L1表达的TPS≥50%,≥20%,或≥1%,Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。对于TPS≥50%的患者,Keytruda组和化疗组的中位生存期分别为20.0个月和12.2个月,Keytruda组死亡风险显著降低31%。TPS≥20%和TPS≥1%的患者,死亡风险分别显著降低23%(中位生存期17.7个月vs13.0个月)和19%(16.7个月vs12.1个月)。

  探索性分析显示,即便在TPS为1%-49%的患者人群中,Keytruda对总生存期的改善也与化疗相当,甚至还显示出了一定优势,但未达到统计学显著。而且从副作用角度看,Keytruda单药疗法产生的副作用小于化疗,让它可能成为更优秀的一线疗法。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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