ASCEND-8研究数据显示,450mg随餐组具有与750mg空腹服用相似的PK(药代动力学)及血药浓度,且450mg随餐组的胃肠道不良反应显著降低,耐受性高,可显著提高患者的依从性。另外,450mg随餐组的患者有额外的临床获益。在750mg空腹、600mg随餐已经达到PFS(随访25.6个月)时,450mg随餐组的中位PFS尚未达到。
塞瑞替尼是第一个上市的2代ALK抑制剂,不仅让我们看到逆转克唑替尼耐药问题的喜悦,同时其研究过程对其他2代,乃至3、4代药物研发有积极的影响。比如ASCEND-8研究对最佳给药方案的探索有哪些经验值得分享和学习?
必须正确面对药物不良反应,重视药物副作用对患者依从性的影响,通过积极的方式提高患者的生活质量。其次,在出现药物不良反应时,应积极寻找原因及解决方案,选择最佳的治疗方法、最佳剂量及最佳的给药方式。最后,应在药物机制和药物临床实践的层面上综合思考,寻找最佳的结合方式及最佳的治疗方法,以期提高疗效。
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