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ALK抑制剂塞瑞替尼治疗肺癌的最佳剂量是多少?

时间:2019-04-11 11:11 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  塞瑞替尼作为一种高效二代ALK抑制剂,被FDA批准用于ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,并于2018年被批准进入中国市场。然而,与其高效的抗肿瘤作用伴随而来的是其显著的胃肠道(GI)不良反应。

  既往的研究和临床实践表明,塞瑞替尼750mg空腹给药最为明显的副作用是胃肠道不良反应(GI),并可导致许多患者的依从性下降。塞瑞替尼是否可减量应用,如何减量应用,是医患共同关注的问题。

塞瑞替尼

  研究者设计ASCEND-8研究的主要出发点,是在有效范围内寻找最小的给药剂量及最佳的给药方式,以提高患者的依从性。既往的观点认为,为了获得最佳治疗效果,应在安全范围内应用最大治疗剂量。但目前的研究认为并非如此。ALK抑制剂的胃肠道不良反应主要由药物堆积在胃肠道内引起的局部刺激所致,与摄入药物剂量有关。

  因此,为了解随餐摄入是否影响塞瑞替尼疗效、是否可降低胃肠道反应,ASCEND-8研究巧妙地设计了三组不同给药方案:750mg空腹,600mg随餐和450mg随餐,通过对比各组的血药浓度、耐受性、疗效及安全性来进行综合评价。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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