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Evenity可以降低女性的骨质疏松症风险吗?

时间:2019-04-10 11:48 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Evenity是一款与骨硬化蛋白(sclerostin)结合的特异性人源化单抗药物。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。体内研究证明,骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞(osteocyte)中,并抑制成骨细胞的骨形成。Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性,可以加速骨形成并且降低骨吸收,从而缓解骨质疏松的症状。

Evenity

  这一批准是基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。在第一项临床试验中,为期一年的Evenity治疗,与安慰剂相比,将患者出现新椎体骨折的风险降低73%(p<0.001)。在第二项临床试验中,患者在先接受12个月的Evenity治疗后,再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。试验结果表明,基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比,在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%(p<0.001)。

  “今天的批准为患有绝经后骨质疏松症,并且携带高骨折风险的妇女提供了一款新的治疗选择。”FDA药物评估和研究中心(CDER)骨、生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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