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PD-1抑制剂Keytruda单药治疗小细胞肺癌患者的疗效怎么样?

时间:2019-04-10 09:26 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  近日,默沙东在美国癌症协会(AACR)会议上公布了KEYNOTE-028及KEYNOTE-158的研究结果。两项研究均为开放标签、非随机、多队列、“篮子”研究,旨在评估Keytruda单药用于既往接受过≥2线治疗的广泛期SCLC患者的疗效及安全性。

Keytruda

  两项试验共纳入131例小细胞肺癌患者,入组KEYNOTE-028的24名患者接受Keytruda单药治疗10mg/kg,每2周一次,入组KEYNOTE-158的107名患者接受Keytruda单药治疗200mg,每3周一次,给药剂持续2年或直至疾病进展或毒性不能耐受则终止。两项研究的主要终点都是总缓解率(ORR),次要终点为缓解持续时间(DOR),无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  两项研究中共83例符合疗效分析(KEYNOTE-028:19例,KEYNOTE-158:64例)。分析显示,Keytruda单药治疗的ORR为19.3%(n=16),其中2例CR完全缓解,14例PR部分缓解。缓解患者当中PDL1阳性(≥1%)占14例。超过半数(n=9/16)患者缓解持续时间至少为18个月,中位DOR尚未达到。中位OS为7.7个月,12个月和24个月的OS率分别为34.3%和20.7%。中位PFS为2.0个月,12个月和24个月的PFS率分别为16.9%和13.1%。8%出现3级治疗相关的AE(没有4级治疗相关的AE),3名患者出现5级治疗相关的AE(肠缺血、肺炎、脑病)。21%的患者经历过免疫介导的AE或输注反应。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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