近日，默沙东在美国癌症协会（AACR）会议上公布了KEYNOTE-028及KEYNOTE-158的研究结果。两项研究均为开放标签、非随机、多队列、“篮子”研究，旨在评估Keytruda单药用于既往接受过≥2线治疗的广泛期SCLC患者的疗效及安全性。
两项试验共纳入131例小细胞肺癌患者，入组KEYNOTE-028的24名患者接受Keytruda单药治疗10mg/kg，每2周一次，入组KEYNOTE-158的107名患者接受Keytruda单药治疗200mg，每3周一次，给药剂持续2年或直至疾病进展或毒性不能耐受则终止。两项研究的主要终点都是总缓解率（ORR），次要终点为缓解持续时间（DOR），无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
两项研究中共83例符合疗效分析（KEYNOTE-028：19例，KEYNOTE-158：64例）。分析显示，Keytruda单药治疗的ORR为19.3%（n=16），其中2例CR完全缓解，14例PR部分缓解。缓解患者当中PDL1阳性（≥1%）占14例。超过半数（n=9/16）患者缓解持续时间至少为18个月，中位DOR尚未达到。中位OS为7.7个月，12个月和24个月的OS率分别为34.3%和20.7%。中位PFS为2.0个月，12个月和24个月的PFS率分别为16.9%和13.1%。8%出现3级治疗相关的AE（没有4级治疗相关的AE），3名患者出现5级治疗相关的AE（肠缺血、肺炎、脑病）。21%的患者经历过免疫介导的AE或输注反应。
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