与之前的研究相似,PD-L1表达更高的患者在Keytruda治疗后获益更显著。但这次的数据进一步显示,无论患者PD-L1 TPS≥50%,TPS≥20%或TPS≥1%,keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。对于TPS≥50%的患者,Keytruda组和化疗组的中位生存期分别为20.0个月和12.2个月,Keytruda组死亡风险显著降低31%。TPS≥20%和TPS≥1%的患者,死亡风险分别显著降低23%(中位生存期17.7个月 vs 13.0个月)和19%(16.7个月 vs 12.1个月)。
探索性分析显示,即便在TPS为1%-49%的患者人群中,Keytruda对总生存期的改善也与化疗相当,甚至还显示出了一定优势,但未达到统计学显著。Keytruda组的两年生存率普遍更高。在TPS≥50%的患者中,Keytruda组和化疗组的两年生存率分别为45%和30%;在TPS≥20%的患者中,分别为41%和30%;在TPS≥1%的患者中,分别为39%和28%;
在TPS≥50%的非小细胞肺癌患者中,Keytruda组对PFS的改善更明显,疾病进展风险降低19%,两组中位PFS分别为7.1个月和6.4个月。但这一优势的显著性未达到预设边界,因此在TPS≥20%和TPS≥1%的患者没有进一步分析两个治疗组对PFS改善差异的显著性。研究团队指出,PFS获益未达到预期,可能是由于KEYNOTE-042患者群体在吸烟史和后续治疗上的异质性更大,根据外部监测委员会的建议,研究团队正在继续更长期的随访来进一步评估PFS。
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