吡咯替尼作为我国自主研发的1.1类新药，在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中表现不俗。在既往用或未用过曲妥珠单抗的HER2阳性晚期乳腺癌II期临床试验中，吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨，将客观缓解率从57.1%提高至78.5%，PFS从7.0个月延长至18.1个月。凭借此项研究结果吡咯替尼获批上市，也改变了我国抗HER2治疗的现状。
APHINITY及ALTTO研究中激素受体阴性、腋结阳性患者从双靶治疗中获益显著，这也将是HER2阳性高危患者的辅助治疗趋势。相较于拉帕替尼，吡咯替尼是一种不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，与胞内激酶区ATP位点共价结合，不可逆地抑制自身磷酸化，从而阻断后续信号通路传导，发挥更强效的杀伤作用，未来其在双靶辅助治疗中的作用值得探索。
目前，我国学者也正在开展吡咯替尼的新辅助治疗研究，将进一步挖掘其潜力。期待我国自主研发的新药为更多患者带去福音。
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