REFLECT研究中,共纳入不可切除肝细胞癌患者954例,其中中国患者(包括大陆、香港及台湾地区)288例,约占1/3。对于中国人群和HBV相关肝细胞癌分析表明,仑伐替尼对比索拉非尼在多项指标上具有优势。但需要注意的是,REFLECT研究作为一项III期临床研究,纳入患者有严格的入排标准及合并用药限制,而在临床实践中患者病情复杂、联合治疗药物多种多样。
在这些情况下,仑伐替尼的有效性和安全性能否与REFLECT研究结果保持一致,需要在真实世界更广泛的人群中进一步考察。目前,从我们东部战区总医院全军肿瘤中心的临床应用情况来看,仑伐替尼一线治疗肝细胞癌的疗效和安全性良好。
根据国家药品监督管理局(NMPA)的要求,新药仑伐替尼上市后应该开展规范的上市后研究。对于仑伐替尼而言,卫材公司医学部已经设计了严格的上市后研究,并邀请了国内多家大型研究中心参与。
目前,有关研究进展顺利,各家研究中心在陆续启动中。我们期待该项研究能够顺利开展,衷心希望广大CSCO会员和其他肿瘤临床医生够积极参与和支持,为提高肝癌的诊疗和研究水平,推动临床肿瘤学事业发展做贡献。
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