Ibrance(哌柏西利, palbociclib)是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,最早在2015年2月3日获得FDA加速批准上市。2018年8月6日,NMPA正式批准Ibrance上市,联合芳香酶抑制剂用于HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺患者的初始治疗
Ibrance是first in class的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,最早在2015年2月3日获得FDA加速批准上市。根据财报数据,Ibrance的2017年销售额已经突破30亿美元,2018H1销售额达到19.6亿美元,同比增长28%,是辉瑞倍受关注的一个明星重磅炸弹新药。
晚期乳腺癌患者5年生存率仅约20%,近10年治疗方案无重大进展。乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期,而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌
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