百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴Apexigen公布了新型免疫肿瘤学（I-O）疗法APX005M联合Opdivo（Nivolumab，纳武单抗）治疗转移性胰腺癌患者的临床新数据。双方于2017年达成战略合作，目前正在开展多项临床研究，评估APX005联合Opdivo治疗多种类型的晚期实体瘤。APX005M是Apexigen公司的先导I-O疗法，这是一种新型人源化单克隆抗体，旨在激活CD40。CD40是一种关键的免疫共刺激受体，存在于免疫系统中抗原提呈细胞（APC）的表面，在先天性免疫系统和适应性免疫系统机制的激活中起着关键作用。
APX005M通过激活CD40模拟内源性免疫激活过程，从而活化内源性免疫系统，扭转癌症患者的免疫抑制作用。Opdivo属于免疫检查点PD-1的抑制剂，旨在克服PD-1通路相关的免疫抑制。将这两种I-O疗法联合用药，有望有效激活肿瘤微环境中的APC，从而处方对肿瘤更有效和更持久的免疫反应。
此次AACR会议上，双方公布了一项正在进行的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）Ib/II期临床研究（NCT03214250）的中期分析数据。免疫检查点抑制剂（如抗PD-1疗法）对PDAC患者无效，临床前数据表明，激动型CD40抗体和化疗与抗PD-1联合使用，可以触发有效的T细胞免疫。在该研究的Ib期部分中，既往未接受治疗的（初治）转移性PDAC患者分别接受：APX005M+标准化疗（吉西他滨+nab-紫杉醇）方案，APX+标准化疗+Opdivo方案。
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