事实上，美国FDA已经于2018年10月31日正式批准K药联合标准化疗 (卡铂和紫杉醇或卡铂和白蛋白紫杉醇)一线治疗鳞状NSCLC的适应证。非鳞癌和鳞癌在联合化疗的时候之所以要分开做临床试验，是因为它们用的化疗药不同。非鳞癌的主要标准化疗是培美曲塞和铂类联合方案，而鳞癌的主要标准化疗方案是紫杉醇或白蛋白紫杉醇联合铂类。
KEYNOTE-407是一项K药联合卡铂和白蛋白紫杉醇/紫杉醇对比卡铂和白蛋白紫杉醇/紫杉醇在鳞状NSCLC中的III期研究，主要研究终点为无进展生存期和总生存期。研究结果表明，与单纯化疗相比，K药联合化疗可使转移性鳞状NSCLC患者死亡风险降低36％。联合治疗组中位OS为15.9个月（95％CI，13.2-无法评估），单独化疗组为11.3个月（95％CI，9.5-14.8）（HR，0.64; 95％CI，0.49-0.85; P = .0017）。并且OS获益与PD-L1的表达水平、紫杉烷的选择、年龄、性别和ECOG表现状态无关。
我国 NMPA 评审中心已于2018年10月22日受理了K药联合标准化疗一线治疗鳞状NSCLC。相信基于III期KEYNOTE-407研究结果，鳞状NSCLC也有望于今年在国内获批。另外需要说明的是，此次获批的Keytruda+化疗方案中所涉及的化疗药物已全部被纳入医保报销范畴，如果免疫治疗也能够被纳入今年更新的国家医保报销目录的话，这无疑将使国内更多的晚期NSCLC患者从该方案中获益。
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