美国食品和药物管理局( Food and Drug Administration )批准对患有间变性淋巴瘤激酶( ALK )阳性的转移性非小细胞肺癌( NSCLC )的患者给予lorlatinib( LORBRENA，Pfizer，Inc . )加速批准， 批准是基于215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的亚组，这些患者以前接受过一种或多种ALK激酶抑制剂治疗，他们参加了一项非随机、剂量范围和活性评估的多队列、多中心研究(研究B7461001NCT 01970865 )。
根据RECIST 1.1，主要疗效指标为总体有效率( ORR )和颅内ORR，由独立的中央审查委员会评估。客观反应率为48 % ( 95 %置信区间: 42，55 )，4 %完全反应和44 %部分反应。估计中位反应持续时间为12.5个月( 95 %置信区间: 8.4，23.7 )。
根据RECIST 1.1，89例中枢神经系统可测量病变患者的颅内ORR为60 % ( 95 %置信区间: 49，70 )，21 %完全缓解，38 %部分缓解。估计中位反应持续时间为19.5个月( 95 %置信区间: 12.4，未达到)。接受lorlatinib治疗的患者中最常见的不良反应(发生率≥20 % )是水肿、周围神经病、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。最常见的实验室异常是高胆固醇血症和高甘油三酯血症。建议的劳拉替尼剂量为100毫克，每天口服一次。
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