人类表皮生长因子受体2（HER2）是由ERBB2基因编码的细胞膜表面受体酪氨酸激酶蛋白质。HER2阳性乳腺癌的特征为ERBB2基因扩增、HER2过度表达，恶性程度较高，通常对曲妥珠单抗、拉帕替尼等HER2靶向治疗药物有效。不过，并非所有HER2阳性乳腺癌能够对HER2靶向治疗获益。ERBB2基因扩增水平和PI3K通路激活可能是单纯HER2靶向治疗效果的关键决定因素。
2019年3月23日，欧洲肿瘤内科学会《肿瘤学报》在线发表美国贝勒医学院、范德堡大学、伯明翰阿拉巴马大学、芝加哥大学、梅奥医学中心、休斯顿卫理公会医院、斯霍普金斯大学西德尼凯莫尔综合癌症中心、哈佛大学达纳法伯癌症研究所、纽约纪念医院斯隆凯特林癌症中心、西班牙巴塞罗那大学医院的乳腺癌转化研究联盟（TBCRC）006研究报告，探讨了预测HER2阳性乳腺癌患者术前新辅助拉帕替尼＋曲妥珠单抗不化疗效果的生物标志。
该研究由中心实验室通过荧光原位杂交（FISH）对56例HER2阳性乳腺癌患者拉帕替尼＋曲妥珠单抗新辅助治疗前HER2阳性肿瘤标本的ERBB2基因扩增水平进行测定，其中41例肿瘤测得ERBB2拷贝数与FISH之比并且通过免疫组织化学测得PI3K通路状态（PIK3CA突变或PTEN水平）。最后，将测定结果与病理学缓解（乳房无残留浸润肿瘤）进行关联。
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