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氟维司群联合alpelisib治疗乳腺癌患者的疗效怎么样?

时间:2019-03-16 10:19 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  PI3K信号传导在癌症进展中作用,包括细胞代谢,生长,存活和运动,是近年来备受关注的靶点。BYL719(alpelisib)是诺华研发的第一个也是唯一的α特异性PI3K抑制剂,以下对该药物的临床试验进行报道,看看该药对难治性肿瘤的疗效如何。

  诺华公司于2018年10月20日公布了全球III期SOLAR-1试验的阳性结果,该试验评估了α特异性PI3K抑制剂BYL719(alpelisib)与氟维司群的联合应用对PIK3CA突变激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者的疗效和安全性,这些患者在之前接受过或正在接受芳香酶抑制剂治疗。

氟维司群

  该试验一项全球性III期随机,双盲,安慰剂对照试验。在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,BYL719联合氟维司群的中位PFS为11个月,而单独使用氟维司群的PFS为5.7个月(95%CI:3.7-7.4个月)。与单独使用氟维司群相比,BYL719联合氟维司群可使患者死亡率降低约35%(HR=0.65; p <0.001)。总体缓解率(ORR)方面,BYL719联合氟维司群可使36%的患者肿瘤尺寸缩小至少30%,而单独使用氟维司群仅能使16%的患者肿瘤尺寸缩小至少30%。

  该试验中,BYL719联合氟维司群组因不良事件导致的停药率为5%,而单独使用氟维司群组为1%。最常见的各级不良事件(> = 30%)为高血糖(64%vs 10%),腹泻(58%vs 16%),恶心(45%vs 22%),食欲下降(36%vs 11%)和皮疹(36%vs 6%)。其中,最常见的3/4级事件(> = 5%)为高血糖(37%vs <1%),皮疹(10%vs <1%)和腹泻(7%vs <1%)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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