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ALK抑制剂艾乐替尼临床试验治疗肺癌的疗效怎么样?

时间:2019-03-15 10:32 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2018年ASCO会议期间,ALEX研究公布最新随访数据,艾乐替尼组研究者评估的中位PFS达到34.8个月。同时,由于独立评审委员会评估的PFS与研究者评估的PFS之间相差9个月,也有学者认为这项数据尚不成熟。

艾乐替尼

  统计学专家指出,中位PFS的可信度是否稳定,可以参考3个指标:1、中位PFS的可信区间越窄,中位PFS稳定性越高;2、中位随访时间比中位PFS越长,中位PFS稳定性越高;3、中位PFS时间点所对应的Number at risk(在某个时间点发生疾病进展或死亡的患者人数,代表真正随访到某个时间点的患者数量)越多,中位PFS越稳定。

  在ALEX研究中,艾乐替尼组中位PFS 95%可信区间较宽(17.7~NE),中位随访时间(27.8个月)与中位PFS时间(34.8个月)间隔较短,由此得出的中位PFS稳定性欠理想;此外,中位PFS时间点所对应的Number at risk数量较少,也可能会使研究结果产生一定的偏倚。目前ALK抑制剂艾乐替尼尚没有成熟的OS数据,期待后续研究结果的公布。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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