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白蛋白结合型紫杉醇(Abraxane)联合免疫治疗获批治疗三阴性乳腺癌

时间:2019-03-14 13:31 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  美国生物制药巨头新基(Celgene)近日对抗癌药Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇)治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和早期胰腺癌进行了两项更新。本周一(3月11日),美国FDA加速批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)联合新基Abraxane,用于(经FDA批准的一款检测方法证实)肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。该适应症基于无进展生存期(PFS)数据加速批准,进一步的批准将取决于在确认性临床研究中对临床益处的验证和描述。

Abraxane

  Tecentriq+白蛋白结合型紫杉醇组合是获得监管批准用于乳腺癌的首个癌症免疫治疗方案。该批准基于III期研究IMpassion 130的数据,该研究在既往未接受转移性乳腺癌系统治疗的不可切除性局部晚期或转移性TNBC患者中开展,评估了Tecentriq+Abraxane联合疗法用于一线治疗的疗效和安全性。结果显示,与安慰剂+Abraxane方案相比,Tecentriq+Abraxane方案在PD-L1阳性患者中将疾病进展或死亡风险显著降低40%(中位PFS:7.4个月 vs 4.8个月,HR=0.60,95%CI:0.48-0.77,p<0.0001)。

  2018年10月,FDA批准默沙东PD-1单抗Keytruda联合Abraxane一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。今年9月,FDA还将对Keytruda+Abraxane方案一线治疗非鳞状NSCLC作出审查决定。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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