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劳拉替尼治疗ALK阳性肺癌患者的疗效好吗?

时间:2019-03-13 09:47 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审查意见,推荐有条件批准劳拉替尼Lorviqua(Lorlatinib),作为一种单药疗法,用于接受Alectinib(艾乐替尼)或Ceritinib(色瑞替尼)作为首个ALK-TKI疗法、或接受Crizotinib(克唑替尼)及至少一种其他ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  这次批准是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究,评估LORBRENA用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗,这些患者曾接受一种或多种ALK-TKI的治疗。总共215 位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组,并根据原先接受的不同治疗而分为不同的亚组。

劳拉替尼

  在这些患者中,总缓解率(ORR)为48%(95% CI:42%,55%);重要的是,57%的患者曾接受过一种以上ALK-TKI治疗。试验中,69%的患者有脑转移史,颅内缓解率为60%(95% CI:49%,70%)在2018年的世界肺癌大会上,公布了Lorlatinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据,以及对脑转移的控制情况。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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