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Tecentriq联合化疗紫杉醇获批治疗转移性三阴性乳腺癌

时间:2019-03-12 13:17 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2019年3月8日加利福尼亚州南旧金山(BUSINESS WIRE美国商业资讯报道:罗氏集团(RIX Group)成员Genentech当天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Tecentriq®(atezolizumab)联合化疗Abraxane的nab-紫杉醇®(用于可注射悬浮液(白蛋白结合)的紫杉醇蛋白-结合的粒子)用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的成人,其肿瘤表达PD-L1。

Tecentriq

  该指征在基于无进展生存期(PFS)的加速下获得批准。持续批准该适应症可能取决于验证试验中的临床益处的验证和描述。FDA的加速批准计划允许有条件地批准一种药物,该药物可满足严重或危及生命的疾病或病症的未满足的医疗需求。

  “美国食品和药物管理局FDA批准这种Tecentriq组合对PD-L1阳性,转移性三阴性乳腺癌患者来说是一项重要的治疗进展,这种疾病的医疗需求很高,”医学博士,首席医疗官兼负责人Sandra Horning说。“这种Tecentriq组合是第一个被批准用于乳腺癌的癌症免疫治疗方案,代表了对这种疾病理解的有意义的一步。”

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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