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Fedratinib与已经上市的Jakafi同属于JAK抑制剂

时间:2019-03-12 09:16 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  Fedratinib是JAK2的高度选择性抑制剂。Fedratinib对JAK2的特异性很重要。因抑制其它负责调节免疫功能JAKs,可能引发免疫抑制和血小板减少症。Fedratinib来自新基以最高可达70亿美元收购的Impact Biomedicine公司,它由John Hood博士创立。正是Hood博士与团队们的努力,使得这款一度被终止研发的新药得以起死回生。

Jakafi

  本次NDA的接受是基于2期试验JAKARTA2,和关键3期试验JAKARTA的结果。两项试验都达到其主要终点“脾脏缓解率”(脾脏尺寸达到35%以上减少的患者比例)。对于作为次要终点的症状缓解率(症状达到50%以上缓解的患者比例),治疗MF唯一获批的JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib(Jakafi)在两个实验中约为32%,而fedratinib的缓解率则在50-60%之间,几乎是获批疗法的两倍。而且JAKARTA2试验证明,fedratinib对ruxolitinib疗法产生耐药的患者具有活性。

  新基首席医学官Jay Backstrom博士表示:“对于多年来没有新治疗选择的骨髓纤维化患者而言,FDA对fedratinib的NDA的接受和优先审评资格的颁发,意味着一款潜在的新治疗选择。新基相信fedratinib将会在骨髓纤维化的治疗中扮演重要角色!新基期待着与FDA密切合作,共同推进这个审批进程。”

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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