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维多珠单抗治疗重度溃疡性结肠炎疗效与阿达木单抗哪个好?

时间:2019-03-11 14:58 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  VARSITY(NCT02497469)研究是一项随机双盲双模拟全球多中心,phaseIIIb研究,旨在比较维多珠单抗Vedolizumab(静脉注射)与Adalimumab(皮下注射)在治疗中度-重度活动性溃疡性结肠炎患者52周时的有效性与安全性。全球37个国家和地区的参与该研究,共入组769例中度-重度溃疡性结肠炎患者,其中维多珠单抗组383例,阿达木单抗组386例。

维多珠单抗

  该研究证明,在第52周时,接受肠道选择性生物制剂维多珠单抗治疗的中度-重度活动性溃疡性结肠炎患者,达到临床缓解(主要观察终点)的比例,显著高于接受抗肿瘤坏死因子-a(抗-TNFa)生物制剂阿达木单抗的患者。在第52周,接受维多珠单抗静脉注射(IV)治疗的溃疡性结肠炎患者中,有31.3%(120/383)达到了临床缓解的主要终点。

  相比之下,使用阿达木单抗皮下(SC)治疗的溃疡性结肠炎患者为22.5%(87/386),具有统计学差异(p=0.0061)。此外,统计分析显示维多珠单抗与溃疡性结肠炎患者第52周的黏膜愈合存在显著相关性。在接受维多珠单抗治疗的患者中,52周时有39.7%达到黏膜愈合,而阿达木单抗治疗组为27.7%,存在统计学差异(p=0.0005)。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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