Bavencio® (avelumab)是一款靶向PD-L1的全人源单克隆抗体,默克集团/辉瑞合作开发,首次在欧盟获批上市,截至目前,已在全球多个国家和地区上市,已上市2个适应症。2018年全球销售额6900万欧元。
目前,Bavencio® (avelumab) 已向FDA递交一项sBLA申请,适应症为肾细胞癌一线疗法,注册临床试验为JAVELIN Renal 101(NCT02684006),这是Bavencio重要的开发进展,该适应症预计2019年06月获批。
目前,PD-L1抗体Bavencio® (avelumab)有2项临床试验处于3期临床,以评估avelumab在非小细胞肺癌患者中的临床收益,但是适应症开发并不顺利,JAVELIN Lung 200 已经失败。目前,Bavencio® (avelumab)有3项临床试验处于3期临床,以评估avelumab在卵巢癌患者中的临床收益,但是该适应症开发仍不顺利,JAVELIN Ovarian 100和JAVELIN Ovarian 200两项临床试验已经相继失败或终止。后续JAVELIN Ovarian PARP 100结果值得关注。
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