Acalabrutinib 作为第二代BTK抑制剂，于2017年获美国食品药品监督局（FDA）加速批准用于二线治疗成人MCL，为继依鲁替尼之后全球第2个上市的BTK抑制剂。国内目前尚未上市。对于复发或难治的MCL患者，Acalabrutinib 的ACE-LY-004研究显示，Acalabrutinib单药治疗客观缓解率达81％，其中40％完全缓解，12个月的PFS和OS率分别为67％和87％，不良事件的发生频率和严重程度均较少，常见的不良事件主要为1或2级，包括头痛，腹泻，疲劳等。
赞布替尼（Zanubrutinib）由国内研发，为具有自主知识产权的第二代 BTK 抑制剂。目前正在国内审批中，递交申请上市的适应症为：治疗复发性或难治性MCL，以及用于治疗复发性或难治性CLL/SLL。其中针对MCL的上市申请于2018年8月29日获得受理，11月15日被纳入优先审评。
Zanubrutinib作为单药治疗复发性或难治性MCL的关键性2期临床试验结果显示，客观缓解率为83.5%，其中完全缓解率为58.8%，部分缓解率为24.7%。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）