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罗氏新药恩曲替尼治疗非小细胞肺癌的疗效好吗?

时间:2019-02-27 10:25 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  制药巨头罗氏集团旗下的基因泰克近日宣布美国食物和药品管理局(FDA)已经接受了公司开发的ROS1/NTRK靶向药Entrectinib(研发代号RXDX-101)的新药上市申请,并授予其优先审核资格。一系列临床试验结果显示恩曲替尼Entrectinib可有效治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及NTRK融合的成人和儿童晚期实体瘤,FDA据此接受了Entrectinib新药上市申请。

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  Entrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌可使77.4%的患者肿瘤缩小30%以上,而且对脑转移同样有效,55%的脑转移患者脑部肿瘤缩小。Entrectinib的疗效持久,中位持续缓解时间为24.6个月,就是说Entrectinib治疗后肿瘤缩小30%及以上的患者,有一半以上的概率可以持续控制肿瘤2年以上。

  只要实体肿瘤是NTRK融合,不管是什么癌种,Entrectinib都可以治疗,迄今为止在临床研究中评估的肿瘤类型包括乳腺癌,胆管癌,结肠直肠癌,妇科疾病,神经内分泌癌,非小细胞肺癌,唾液腺癌,胰腺癌,肉瘤和甲状腺癌。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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