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阿昔替尼联合K药成为肾癌新的一线治疗疗法

时间:2019-02-19 11:25 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2012年1月27日,多靶点小分子抑制剂阿昔替尼获FDA批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或者细胞因子(白介素-2、干扰素α等)治疗失败的晚期肾癌患者,简言之,阿昔替尼是晚期肾癌的二线治疗选择。近日,在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上,美国默克公司报告了关键的3期临床试验KEYNOTE-426的结果。

阿昔替尼

  该试验研究抗PD-1单抗Keytruda(K药)与辉瑞公司的阿昔替尼(酪氨酸激酶抑制剂)联合用于晚期肾细胞癌(简写RCC,肾癌的主要类型)的一线治疗。 这些数据发表在《新英格兰医学》杂志上。与舒尼替尼相比,这是第一个显著改善总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)的联合用药方案。 所有IMDC(国际转移性肾细胞癌数据库联盟)亚组的结果均一致,包括高风险、中等风险和低风险组,无论PD-L1表达如何

  KEYNOTE-426的首席PIThomas Powles博士表示,“RCC具有较强的侵袭性,并伴有长期预后不良,晚期RCC患者的五年生存率不足10%。KEYNOTE-426公布的生存数据为晚期肾细胞癌患者提供了一种新的治疗方案。” FDA已根据KEYNOTE-426的结果,授予K药与阿西替尼联合一线治疗RCC患者的补充生物制剂许可申请(sBLA)优先审评资格。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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