赫赛汀、Perjeta、Kadcyla是罗氏三大HER2王牌生物制剂。来自SOPHIA研究的数据显示,与赫赛汀+化疗方案组相比,margetuximab+化疗方案组疾病进展或死亡风险降低24%(PFS:HR=0.76,p=0.033),达到了研究主要终点。值得注意的是,该项研究中约85%患者携带CD16A(FcγRIIIa)158F等位基因,这与赫赛汀和其他抗体疗法的临床反应降低相关。
在这一预先指定的患者亚组中,与赫赛汀+化疗方案相比,margetuximab+化疗方案组疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68,p=0.005)。研究中,margetuximab+化疗方案具有可接受的安全性和耐受性,并且与赫赛汀+化疗方案总体一致。
Margetuximab是一种实验性Fc优化的单克隆抗体,靶向人表皮生长因子受体2(HER2),HER2在乳腺癌、胃癌、胃食管癌、膀胱癌及其他类型的实体瘤中表达,使其成为了生物疗法的关键标志物。该药物旨在阻断HER2,同时其工程化的Fc结构域能够增强免疫系统的参与。除了研究margetuximab在乳腺癌中的潜力之外,MacroGenics公司也正在与默沙东合作,开发margetuximab联合PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda,通过同时调动先天免疫和适应性免疫治疗胃食管癌患者,目前这项研究处于II期临床。
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