欧盟委员会的批准是基于随机、开放标签、双组、多中心三期ECHELON-1研究的结果，该研究旨在比较Adcetris加AVD与ABVD（阿霉素、博莱霉素、长春碱和达卡巴嗪）对成人霍奇金淋巴瘤患者的治疗效果。试验达到了主要终点，与对照组相比，改良的无进展生存率（PFS）有统计学显著改善（风险比[HR]0.77；p值=0.035），结果相当于降低了23%的疾病进展、死亡风险。关键亚组分析显示，Adcetris+AVD组IV期霍奇金淋巴瘤患者与对照组相比有更好的疗效（改良的PFS；HR 0.71；P值=0.023）。
Adcetris+AVD在ECHELON-1试验中的安全性与已知的单药方案一致。Adcetris+AVD和ABVD组中至少15%的患者出现任何级别的最常见临床相关不良事件：中性粒细胞减少、便秘、呕吐、疲劳、周围感觉神经病变、腹泻、发热、周围神经病变、腹痛和口炎。在Adcetris+AVD和ABVD组中，最常见的3或4级事件是中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞计数下降。
淋巴瘤是起源于淋巴系统的一组癌症的总称。淋巴瘤有两大类：霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤与其他类型的淋巴瘤的区别在于有一种特殊类型的细胞，即里德-斯特恩伯格细胞。Reed-Sternberg细胞表达CD30。根据淋巴瘤联盟，全世界每年大约有67000人被诊断为霍奇金淋巴瘤，每年有超过25000人死于这种癌症。
更多新闻请您访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）